Giấy đăng ký lưu hành của thuốc sát khuẩn

Trong tình hình dịch bệnh hiện nay, nhu cầu về thuốc sát khuẩn cho y tế và gia dụng cực kỳ lớn. Với ưu điểm có thể tiêu diệt được 99% các vi khuẩn, virus, và kiểm soát dịch bệnh, thì rõ ràng các thuốc sát khuẩn đang có ưu thế rất lớn và là một trong những nhân tố để góp phần kiểm soát được dịch bệnh Covid-19.

Hiện nay, có rất nhiều thuốc sát khuẩn được bán tràn lan trên mạng, với các mức giá thượng vàng hạ cám. Với những phương pháp tìm kiếm rất đơn giản từ google cùng các từ khóa như Thuốc Sát Khuẩn, thuốc phun phòng dịch….đã cho ra rất nhiều kết quả khác nhau, với nhiều chủng loại và mẫu mã, giá cả phong phú. Tuy nhiên với những người tiêu dùng cuối cùng, thì làm thế nào để biết được rằng thuốc nào sẽ là thuốc thật  – thuốc giả, hay thuốc nào được cấp phép lưu hành, thuốc nào không còn hạn? Hoặc thuốc nào theo khuyến cáo của bộ Y tế là được phép sử dụng và không được phép sử dụng?

Có những câu hỏi cho người têu dùng và sẽ được giải đáp trong bài viết này

1. Giấy đăng ký lưu hành của thuốc là gì? Tại sao nó lại quan trọng?

Chúng ta có thể hiểu, đó như là 1 giấy căn cước công dân của thuốc (Đối với hàng made in Việt Nam) và Hộ chiếu (Đối với hàng được nhập khẩu), và cơ quan thẩm duyệt, ban hành chính là cục Quản Lý Dược Phẩm hoặc Cục Quản Lý Môi Trường Y Tế, tất cả đều của Bộ Y Tế

Theo Điều 36 Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 quy định về thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, cụ thể:

  • Bộ trưởng Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược tổ chức thẩm định hồ sơ, cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phê duyệt thay đổi lớn giấy đăng ký lưu hành thuốc bao gồm thay đổi chỉ định, liều dùng, đối tượng dùng thuốc và công bố biệt dược gốc, thuốc có báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trên cơ sở ý kiến thẩm định hồ sơ, tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thế giấy đăng ký lưu hành của thuốc chứng minh được điều gì?

Để được cấp giấy lưu hành, phải có các thông tin như sau

  • Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6 ĐKT);
  • Quy trình sản xuất (đầy đủ, chi tiết);
  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết);
  • Phiếu kiểm nghiệm thuốc của một trong những cơ sở: Viện kiểm nghiệm, phân viện kiểm nghiệm. Có sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, phòng kiểm nghiệm đạt GLP;
  • Tài liệu nghiên cứu về độ ổn định;
  • …….

Do đó, giấy đăng ký lưu hành chứng minh được rằng thuốc đã đạt chứng nhận và cấp phép lưu hành tại Việt Nam

2. Những loại thuốc sát khuẩn nào nào còn hiệu lưc lưu hành?

Các bạn có thể xem trên bao bì, hoặc tra trực tiếp tại địa chỉ của Cục Quản Lý Môi Trường Y Tế

3. Euro Pest Control đang bán những loại thuốc sát khuẩn nào?

EPC luôn tuân thủ các quy định của pháp luật cũng như các thông tư, nghị định và các văn bản hướng dẫn của nhà nước nhằm đảm bảo tiêu chuẩn cao nhất các yêu cầu về hóa chất sát khuẩn trong mùa dịch Covid-19 này.

  • Giấy đăng ký lưu hành thuốc sát khuẩn còn hiệu lực
  • Giấy an toàn hóa chất MSDS
  • Các nhãn hồ sơ, bao bì (Nếu có)
  • Các hồ sơ về Nhà cung cấp (Nếu có)
  • Hướng dẫn sử dụng theo Nhà Cung Cấp

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *